Archiwum kategorii: Life sciences

Izrael wprowadził restrykcyjne przepisy dotyczące rynku medycznego. Firmy działające w branży medycznej muszą przestrzegać obostrzonych uregulowań dotyczących między innymi kontaktów z przedstawicielami służby zdrowia.. Nowe uregulowania zostały wprowadzone okólnikiem dyrektora generalnego Ministerstwa Zdrowia. Zaczęły obowiązywać 1 listopada br. Impulsem dla ustanowienia nowych przepisów dotyczących rynku medycznego były przekazane przez dziennikarza śledczego informacje na temat korupcji […]


Trzy pierwsze szpitale w Polsce wdrożyły system compliance. Są to Wojewódzki Szpital Rehabilitacyjny im. dr. S. Jasińskiego w Zakopanem, Powiatowe Centrum Zdrowia Szpital im. dr Jadwigi Obodzińskiej-Król w Malborku oraz SP ZOZ w Parczewie. Uczestniczyły one w pilotażowym programie wdrożenia systemu compliance Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED. Wdrażanie systemu compliance odbywało się w ramach […]


Pomimo nakładania na firmy farmaceutyczne licznych kar za niestosowanie się do przepisów antykorupcyjnych, producenci leków wchodzą w konflikty z prawem. Co sprawia, że firmy farmaceutyczne miewają trudności z dostosowaniem się do obowiązujących regulacji prawnych oraz dobrych praktyk rynkowych w zakresie działań antykorupcyjnych? Branżowe opracowania z roku 2016[1] wskazują na wysoką podatność praktyk marketingowych stosowanych przez firmy […]


Wciąż trwają prace nad tzw. dużą nowelizacją ustawy refundacyjnej. Planowanych zmian obecnego stanu prawnego jest wiele. Wśród nich znajduje się m.in. modyfikacja zasad prowadzenia reklamy leków, kierowanej do osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących obrót produktami leczniczymi w zakresie tzw. leków off-label. Leki off-label mają zastosowanie w leczeniu większej liczby schorzeń niż wynika z […]


Prokurator Krajowy wystosował do prokuratorów regionalnych pismo, w którym zwrócił uwagę na kilka aspektów związanych z obrotem produktami leczniczymi, na które powinni oni zwrócić uwagę w postępowaniach przygotowawczych. Wyróżnił m.in. czyny wskazujące na odwrócenie łańcucha dystrybucji produktów leczniczych oraz konieczność weryfikacji prowadzenia pełnej i rzetelnej ewidencji transakcji w łańcuchu dystrybucji. W sprawie odwróconego łańcucha dystrybucji […]


W maju bieżącego roku Komisja Europejska poinformowała o rozpoczęciu oficjalnego śledztwa w sprawie jednego z południowoafrykańskich koncernów farmaceutycznych. Zdaniem Komisji, jego praktyki cenowe mogą świadczyć o celowym nadużywaniu pozycji rynkowej i nieuczciwości przy sprzedaży kilku leków onkologicznych. Śledztwo będzie ukierunkowane na weryfikację, czy działanie spółki nie stanowiło naruszenia unijnych reguł konkurencji. Po wykupieniu od producenta […]


Były przedstawiciel handlowy, dawniej zatrudniony u jednego z dostawców aparatury do tlenoterapii dla pacjentów z problemami oddechowymi, otrzymał w kwietniu bieżącego roku 1,8 miliona dolarów za zgłoszenie nieprawidłowości w działaniach byłego pracodawcy. Wspomniany sygnalista złożył skargę na przedsiębiorcę na podstawie False Claims Act, czyli tzw. ustawy o fałszywych roszczeniach. Na mocy regulacji, każdy obywatel Stanów […]


7 kwietnia 2017 roku Sejm uchwalił nowelizację prawa farmaceutycznego, w której m.in. przewidziano, że zezwolenie na prowadzenie apteki będą mogli uzyskać wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu. Ponadto, przepisy wprowadzają ograniczenie geograficzno-demograficzne dla nowych placówek. Rozwiązanie zostało określone mianem „Apteka dla aptekarza”. Koncepcja „Apteki dla aptekarza”, czyli zasada polegająca na tym, że nowe apteki będą […]